FSMA 204, die US-Regel zur Lebensmittelrückverfolgung

Abschnitt 204 des US Food Safety Modernization Act führte dazu, dass die FDA die Food Traceability Rule erließ, kodifiziert in 21 CFR Part 1, Subpart S. Diese Seite fasst die Fakten zusammen, die für Ihre Partien zählen. Sie ist keine Rechtsberatung: Prüfen Sie die amtlichen Texte und, für Ihre eigenen Pflichten, mit einer Anwältin oder einem Anwalt.

Der Stichtag hat sich verschoben. Stand Oktober 2026 weist das US-Recht die FDA an, die Regel nicht vor dem 20. Juli 2028 durchzusetzen. Das aktuelle Datum finden Sie auf der Seite der FDA.

Welche Lebensmittel

Lebensmittel auf der Food Traceability List der FDA und Lebensmittel, die sie enthalten: unter anderem Weichkäse, Schaleneier, Nussmuse, Gurken, frische Kräuter, Blattgemüse, Melonen, Paprika, Sprossen, Tomaten, tropische Baumfrüchte, frisch geschnittenes Obst und Gemüse, Fisch, Krebstiere, Muscheln und verzehrfertige Feinkostsalate. Die Liste richtet sich nach Lebensmittelkategorien, nicht nach Zollcodes.

Was die Regel verlangt

Wer diese Lebensmittel herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, führt Aufzeichnungen über Schlüsseldatenelemente (KDE) für jedes kritische Ereignis (CTE):

• Ernte, Kühlung, erste Verpackung und erste Annahme an Land;
• Versand und Empfang;
• Umwandlung, wenn ein Lebensmittel verändert oder als Zutat verwendet wird.

Ein Rückverfolgbarkeits-Partiecode (TLC) wird bei der ersten Verpackung, der ersten Annahme an Land oder der Umwandlung vergeben und begleitet das Lebensmittel. Auf Anfrage muss die FDA innerhalb von 24 Stunden eine elektronische, sortierbare Tabelle der Aufzeichnungen erhalten. Die Aufzeichnungen werden zwei Jahre aufbewahrt.

Für wen sie gilt

Die Regel gilt für Unternehmen, die diese Lebensmittel für den US-Markt handhaben, auch für Lieferanten außerhalb der USA. Manche Betriebe und Unternehmen sind ausgenommen oder haben nur teilweise Pflichten. Die Regel nennt sie.

Wie die Konsole hilft

• Ernten, Eingänge, Lieferungen und Verarbeitung werden während der Arbeit erfasst, jeweils mit Datum, Menge, Einheit, Ort und Partiecode. Siehe Ihre erste Partie erfassen und Verarbeitung.
• Der Bericht FSMA 204-Rückverfolgbarkeitsnachweise erstellt die sortierbare Tabelle mit den Schlüsseldatenelementen pro Ereignis und listet die noch fehlenden Aufzeichnungen auf. Siehe Berichte.
• Nachweise prüfen bei einer Partie oder einer Lieferung, mit FSMA-204-Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen, listet die Schlüsseldatenelemente auf, die die Aufzeichnungen enthalten, und was fehlt. Siehe Nachweisprüfung.
• Der Zertifikatstyp FSMA-204-Daten vollständig markiert eine Partie, deren Schlüsseldatenelemente vollständig sind.
• Rückverfolgbarkeit & Rückruf zeigt für jede Partie einen Schritt zurück und einen Schritt nach vorn.

Die Konsole hilft Ihnen, die Aufzeichnungen zu führen und vorzulegen. Sie entscheidet nicht, ob Ihr Unternehmen die Vorgaben erfüllt.